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    应的生产设备和工艺装备，但必须具有外委产品的检测能力；现场抽查任意单元任意规格的生产设备和工艺装备各3台（不足3台的全查），其生产能力通过现场生产进行验证；检查其现有检测设备（及计量设备、标准物质）的检测能力（进行现场核实）；抽取2-3个检验项目进行检验，验证检测设备能力。
    4.2.2质量管理体系评审要点
    （1）审查企业的正式文件：质量方针和质量目标，质量手册，程序文件，过程识别（包括外包过程），过程关系等。
    （2）检查文件规定，并与厂长（经理）、管理者代表和主要岗位有关人员集中或分别座谈了解职责沟通及履行情况；与厂长（经理）座谈了解管理评审情况并检查管理评审记录。
    （3）检查文件控制程序，分别在文件管理、使用部门各抽3-5种文件检查程序执行情况。
    （4）抽查合同和评审记录。随机抽取一台申请项目范围内己完工的典型设备的全部文件（从合同订单开始，到原材料进厂制作，再到最后设备出厂安装全过程），以该设备制造过程执行质量管理制度情况为主线进行评审。
    （5）检查企业申报的不同型号的最规格产品的设计文件(包括:设计输入、设计输出、设计评审、设计确认)应符合评审要点的要求；检查所有申证覆盖的产品图纸应齐全；抽某规格产品的设计文件重点检查是否符合设计输出的要求；设计确认可以提供不同型号的最规格产品的型式试验报告。
    （6）检查企业是否确定了选择、评价和重新评价的准则；抽查重要零部件的供方档案,确定评价是否符合要求；抽查采购文件并在企业的现场进行核实，确认重要零部件是否在合格供方中采购；抽查采购文件，确定其是否充分、适宜且经过批准；抽查重要零部件的型式试验报告和进货检验记录，确定其是否按规定进行。
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